RDÉ DIGITAL, SANTO DOMINGO.- La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps) emitió una advertencia pública tras detectar la presencia en el mercado dominicano de copias de medicamentos para bajar de peso no aprobados por la Administradora de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés).
Estas versiones de semaglutida y tirzepatida carecen de validación oficial, lo que representa un riesgo para la salud pública.
Origen del problema
Según explicó Digemaps en un comunicado, la FDA había autorizado temporalmente la fabricación de estas copias en Compound Pharmacies debido a una situación puntual de desabastecimiento en Estados Unidos. Sin embargo, la FDA no valida ni aprueba estos medicamentos, por lo que su seguridad y eficacia no están garantizadas.
En diciembre de 2024, la FDA declaró el fin de la crisis de abastecimiento y otorgó un plazo de 90 días para retirar estas copias del mercado.
Recomendaciones y medidas
Digemaps exhortó a la población, al personal de salud y a los pacientes a consumir únicamente medicamentos aprobados con registro sanitario vigente. Asimismo, instó a los usuarios a abstenerse de adquirir productos no autorizados y a reportar cualquier reacción adversa.
La institución aseguró que está tomando medidas para garantizar la calidad de los productos disponibles en el mercado local y recomendó a los pacientes consultar con sus médicos para recibir información precisa sobre su tratamiento.
Sobre las Compound Pharmacies
Las compound pharmacies son establecimientos especializados en la preparación de fórmulas magistrales para pacientes con necesidades específicas que no están disponibles en el mercado y en situaciones particulares.
